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    饲料研究所通过农业农村部兽药GCP监督检查

    发布者:管理员 发布时间:2020-12-10 作者: 来源: 点击量:

      12月8日国民彩票官方登入网址,农业农村部兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)监督检查工作组莅临饲料所国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址,对中国农业科学院饲料研究所饲料中药物基准实验室进行现场监督检查国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址。

      兽药GCP是临床试验全过程的标准规定国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址,包括方案设计国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址、组织实施、检查监督国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址、记录、分析总结和报告等国民彩票官方登入网址。兽药GCP的实施,对保障临床试验的规范性国民彩票官方登入网址、试验结果的科学可靠性具有非常重要的作用。李秀波研究员团队汇报了饲料中药物基准实验室近年的发展概况及兽药GCP工作情况,工作组专家考察了样品室国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址、药品室国民彩票官方登入网址、检测室国民彩票官方登入网址、合作动物试验基地等硬件设施国民彩票官方登入网址,检查了机构设置国民彩票官方登入网址、人员配置国民彩票官方登入网址、兽药临床试验管理制度、质量保证体系及标准操作规程(SOP)等文件材料国民彩票官方登入网址,审查了申报项目的原始试验记录、监查记录、试验方案及报告等档案材料国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址,并对实验室人员的GCP法规熟悉程度和实验操作能力进行了现场考核国民彩票官方登入网址。经工作组充分讨论国民彩票官方登入网址,一致认为饲料所饲料中药物基准实验室机构设置合理、人员配置明确、硬件设施完善国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址、体系运行良好国民彩票官方登入网址,满足GCP运行条件,申报项目通过GCP监督检查国民彩票官方登入网址。反馈意见会议上,检查组高度评价了我所近年来开展的新兽药研究工作国民彩票官方登入网址,同时对GCP实验室的软硬件条件也提出了中肯的整改意见国民彩票官方登入网址。

     

      戴小枫所长代表研究所真诚感谢专家的指导国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址,对饲料中药物基准实验室近年来取得的工作给予了肯定国民彩票官方登入网址,他表示研究所将根据专家组的意见国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址,认真改进硬件国民彩票官方登入网址、软件问题国民彩票官方登入网址,以GCP平台促进学科建设国民彩票官方登入网址,推进团队科研学术发展国民彩票官方登入网址。

      饲料研究所副所长杨培龙、科研处副处长田园国民彩票官方登入网址国民彩票官方登入网址、新兽药及免疫调节物质创制与评价团队首席李秀波研究员和相关人员参加会议国民彩票官方登入网址。


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