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外汇天眼APP讯 : 恒瑞医药酝酿多年的重磅产品——艾瑞卡(药品名称:注射用卡瑞利珠单抗)日前宣布上市。“对恒瑞而言,艾瑞卡上市意味着其在抗癌药领域获得了一个重磅品种,同时增强其抗癌药产品间的协同效应。”一位不愿具名的医药行业研究员对中国证券报记者表示,目前国内企业获批的抗PD-1单抗药品属于小适应症,对应市场相对较小,未来的竞争态势取决于2-3年内各家企业在其他适应症的开发策略和进度。

梦想看到曙光

恒瑞医药董事长孙飘扬常常说起恒瑞医药有“三个梦想”:产品制剂出口海外;创新药在国内上市;真正意义上的专利创新药在全球上市。而艾瑞卡的上市,让恒瑞医药的第三个梦想看到了曙光。

艾瑞卡是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础,适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。截至5月31日,该产品项目已投入研发费用约5.04亿元。

这是国内获批的第三个国产PD-1产品。艾瑞卡的研发聚焦肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等国内高发癌种,目前已在全球开展了32项临床研究。其中,不少研究都获得国际学术界、临床界的好评。2019年1月,美国食品和药品管理(FDA)批准卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌III期临床试验在美国、欧洲和中国同步展开。这是国内自主研发的PD-1抗体首次开展的国际多中心III期临床试验。

恒瑞医药总经理周云曙说,免疫治疗在各个瘤种的应用还在不断探索。恒瑞医药将本着精准、联合、多样式的治疗理念,推进艾瑞卡重点聚焦国内高发和难治的瘤种,立足国情,迈向全球。

一位医药行业分析师告诉中国证券报记者,PD-1单抗药物适用患者多,颠覆了多种癌症的传统治疗方案。随着艾瑞卡上市,恒瑞在抗癌药领域获得了一个重磅品种,同时增强其抗癌药产品间的协同效应,有助于恒瑞医药强化其在国内抗癌药领域的行业地位。


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